La produzione di ausiliari farmaceutici in India si aspetta una svolta

La parola "estrusore" deriva dal latino e significa "eccetto". Le funzioni degli ausiliari farmaceutici includono fornire più prestazioni alla preparazione, migliorare i cambiamenti fisici e chimici del farmaco, aiutare la manipolazione del farmaco di materie prime durante il processo di produzione, fornire stabilità e migliorare il gusto.

Alcuni ausiliari eseguono più funzioni. Hypromellose, ad esempio, è stato ampiamente utilizzato come agente emulsionante, agente di rivestimento, agente di sospensione, addensante o legante per compresse. La linea di divisione tra api ed ausiliari è molto sottile. Gli ausiliari a volte vengono utilizzati anche come ingredienti attivi. Ad esempio, come materiale ausiliario, la glicerina viene utilizzata come plastificante, un cosolvente, un umettante, un dolcificante, un conservante e un agente bagnante. Allo stesso tempo, è stato utilizzato come lassativo come API. Negli ultimi anni, l'innovazione dei farmaci si è sviluppata rapidamente e anche gli ausiliari hanno dimostrato una buona utilità. Gli ausiliari esistenti vengono aggiornati mediante l'approvazione di nuove tecnologie, come l'ingegneria genetica, i processi e le attrezzature di produzione avanzati, i sistemi di consegna di farmaci specifici, il targeting dei farmaci, ecc.

Il tasso di esportazione è aumentato. Il mercato degli ausiliari farmaceutici globali è occupato dai fornitori degli stati uniti, dell'europa e del giappone, che tengono conto del 85% della fornitura totale del mercato. L'india conta solo dal 5% al 7% di loro. Ad ogni modo, un grande vantaggio per i fornitori indiani è che possono offrire passamaneria tradizionali a prezzi più bassi rispetto ai leader del settore. L'india non è ancora un mercato di produzione di ausiliari sviluppato, e si stima che solo il 10% degli ausiliari prodotti in India vengono esportati negli stati uniti e in europa. Come si è verificato negli ultimi quattro o cinque anni, il mercato degli ausiliari indiani è in fase di cambiamento costante, spingendo un aumento dei tassi di crescita per le poche esportazioni di ingredienti. Si stima che entro il 2020 il mercato degli accessori indiani raggiunge un tasso di crescita dal 10% al 12%. Il prezzo più basso degli ausiliari nel mercato indiano (5% ~ 7% inferiore) aggiunge il suo vantaggio. Gli ausiliari come amido, gelatina e capsule sono attualmente in una fornitura sufficiente in India e sono per lo più consumati dalle aziende farmaceutiche domestiche indiane.

Le esportazioni di ingredienti devono aumentare nei nuovi anni. In aggiunta, molti fornitori domestici hanno ottenuto certificati GMP e certificazione del programma di certificazione dell'estrusore di terze parti (eccypact). I fattori che colpiscono il mercato degli ausiliari farmaceutici in India sono una crescita positiva nel numero di file Master per farmaci (DMFs) con 119 certificati raccolti negli ultimi 6 anni; investimenti in India da produttori internazionali di ingredienti e fornitori di ausiliari domestici indiani, e fusione e acquisizione tra fornitori domestici indiani; Certificazione ad eccimeri per fornitori domestici indiani. Ha creato una società di joint venture nella lista dei fornitori di ingredienti per fosfati, rivestimenti farmaceutici e cellulosa microcristallina (MCC), fosfati di industan, cellulosa di cresta, farmacia farmaceutica di Corel) e cure ideali in cima alla lista. È chiaro che l'allineamento dei fornitori indiani con i fornitori globali aiuta a superare gli ostacoli regolatori in quanto la loro capacità di produzione è aumentata rispetto ad altri produttori nel mercato locale. Uno dei migliori esempi è la joint venture tra JRS Pharma e Gujarat Microwax per la produzione di MCC e disintegratori.

Nel 2009, le due parti hanno costruito una nuova fabbrica appositamente per la produzione di disintegratori e hanno assistito i prodotti farmaceutici JRS a sviluppare disintegratori nel 2017, raddoppio della scala. Allo stesso modo, l'acquisizione di cellulosa Brahmar di DFE Pharma nel 2011 ha portato il primo a focalizzarsi sugli ingredienti cellulosici ed espandere la sua presenza nel mercato globale. Al momento, ci sono 62 impianti di produzione certificati ad eccimeri nel mondo e l'india conta solo il 19% di loro. ACG India, che fornisce gusci di capsule di chitosano (HGC) e hypromellose (HPMC) e cure ideali in India, che fornisce prodotti rivestiti, sono i fornitori con il maggior numero di impianti di produzione certificati ad eccimeri. Nei nuovi cinque anni, l'india potrebbe essere una delle aree importanti per la produzione di accessori. Nei nuovi cinque anni, le esportazioni indiane negli stati uniti e In europa saranno aumentate di almeno il 10%. Le aziende farmaceutiche globali preferiscono contrarsi con i fornitori globali con presenza regionale (produzione locale) o fornitori indiani qualificati per uso domestico senza rischi regolatori (GMP). La formazione di una joint venture consente ai fornitori globali di espandere la loro portata geologica e aiutare i fornitori domestici in India a migliorare le loro strutture di produzione per soddisfare le esigenze dei clienti farmaceutici.

Come risultato, il numero di migliori fornitori di ingredienti che formano joint ventures con i fornitori indiani cresce ad un tasso più veloce nei cinque anni. InI fornitori di dian non devono solo focalizzarsi sulla produzione di ausiliari che soddisfano le specifiche della farmacia, ma anche garantire che gli ausiliari soddisfano gli standard GMP; Attraverso il concetto di "qualità per Design" (QbD), le valutazioni complete di vari fattori devono aumentare la conoscenza del processo di produzione continuo. In aggiunta, deve avere la capacità di lavorare con i clienti, fornire la necessaria assistenza tecnica e fare il giro extra per loro conto. Se non vengono prese in conto dei rischi regolatori, ci sarà una grande svolta nell'esportazione di accessori indiani nei paesi avanzati.