KimaCell®HPMC E3 è un polimero farmaceutico di grado idrossipropilmetilcellulosa, hypromellose, è un polimero a base di cellulosa per il rivestimento di film, la granulazione di pellet e la produzione di capsule rigide. L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) è un polimero semi-sintetico, inerte, viscoelastico utilizzato come collirio e come rivestimento per compresse, legante e ingrediente a rilascio controllato in medicinali orali, presente in molti prodotti commerciali.
HPMC E3 (9004 65 3)) Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) | |
Analisi fisica di HPMC E3 | |
Aspetto | Polvere fibrosa o granulare da bianco a leggermente bianco sporco. |
Identificazione da A A E | Conforme |
Aspetto della soluzione | Conforme |
Metossi | 28.0-30.0% |
Idrossipropoxy | 7.0-12.0% |
Perdita di essiccazione | 5.0% Max |
Residui di accensione | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosità apparente | 2.4-3.6cps |
Dimensione delle particelle | Min. 98% passa attraverso 100 mesh |
Metalli pesanti | |
Metallo pesante | ≤ 10ppm |
Dell'arsenico | ≤ 3ppm |
Piombo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro batteri | |
Conteggio totale della piastra | Milwau1000cfu/g |
Lievito e stampo | Milwau100cfu/g |
Forma di Coli | Vuoto/g |
Salmonella | Vuoto/g |
HPMC E3 si riferisce all'idrossipropilmetilcellulosa E3, che è un grado specifico o un tipo di idrossipropilmetilcellulosa. La indicazione "E3" si riferisce in genere al grado specifico o alle specifiche di HPMC. Tali designazioni vengono utilizzate per personalizzare vari gradi HPMC in base alle loro proprietà fisiche e chimiche, inclusi fattori come peso molecolare, viscosità e altre caratteristiche.
KimaCell®HPMC E3 è trasformato in uno degli ausiliari farmaceutici più ampiamente utilizzati in patria e all'estero, perché HPMC ha vantaggi che altri ingredienti non hanno.
Solubilità in acqua
Solubile in acqua fredda al di sotto di 40 °C o 70% di etanolo, principalmente solubile in acqua calda sopra i 60 °C, ma può gel.
Inertness chimico
HPMC è un tipo di etere di cellulosa non ionico. La sua soluzione non ha carica ionica e non intervaluta con sali metallici o composti organici ionici. Quindi, gli altri ausiliari non reagiscono con esso durante il processo di preparazione.
Stabilità
È stabile agli acidi e agli alcali e può essere conservato a lungo tra pH 3 e 11 senza un evidente cambiamento di viscosità. La soluzione acquosa di HPMC ha un effetto antimuffa e può mantenere una buona stabilità della viscosità durante lo stoccaggio a lungo termine. La stabilità della qualità dei medicinali che utilizzano HPMC come ausiliari di preparazione è migliore di quella dei medicinali che utilizzano ausiliari tradizionali (come destrina, amido, ecc.).
Viscosità regolabile
Diversi derivati della viscosità di HPMC possono essere misti in base a diversi rapporti e la sua viscosità può cambiare in base a alcune regole e ha una buona relazione lineare, quindi può essere selezionata in base alla richiesta. 2.5 metabolismo inerte HPMC non viene assorbito o trasformato nel corpo e non fornisce calore, quindi è un ingrediente di preparazione farmaceutica sicuro.
Sicurezza
HPMC è comunemente definito un materiale non tossico e non irritante.
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