KimaCell®HPMC E50 idrossipropilmetilcellulosa è un derivato di cellulosa non ionico multiuso, utilizzato principalmente come una solida preparazione disintegrazione e legante, perché la polvere dell'hpmc E50 ha una grande superficie e porosità, può assorbire rapidamente l'acqua e gonfiare e viene utilizzato nelle compresse contemporaneamente, il tablet si disintegra rapidamente, E la sua struttura ruvida ha un grande intarsio tra il farmaco e le particelle, che può aumentare in modo significativo la durezza della compressa senza incidere sulla disintegrazione, accelerare in tal modo il tasso di dissoluzione del farmaco e migliorare la disponibilità. Il dosaggio di questo prodotto è in genere di circa 2-5%. Nella produzione di tablet, HPMC E50 può essere utilizzato per l'aggiunta interna nella granulazione a umido, o può essere aggiunto esternamente o sia internamente che esternamente per un migliore effetto.
HPMC E50 Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) | |
Analisi fisica | |
Aspetto | Polvere fibrosa o granulare da bianco a leggermente bianco sporco. |
Identificazione da A A E | Conforme |
Aspetto della soluzione | Conforme |
Metossi | 28.0-30.0% |
Idrossipropoxy | 7.0-12.0% |
Perdita di essiccazione | 5.0% Max |
Residui di accensione | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosità apparente | 40-60cps |
Dimensione delle particelle | Min. 98% passa attraverso 100 mesh |
Metalli pesanti | |
Metallo pesante | ≤ 10ppm |
Dell'arsenico | ≤ 3ppm |
Piombo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro batteri | |
Conteggio totale della piastra | Milwau1000cfu/g |
Lievito e stampo | Milwau100cfu/g |
Forma di Coli | Vuoto/g |
Salmonella | Vuoto/g |
HPMC E50 (idrossipropilmetilcellulosa E50) è un tipo di etere di cellulosa, una forma di cellulosa modificata chimicamente. È prodotto reagendo alla cellulosa naturale con ossido di propilene e cloruro di metile, con una polvere bianca, inodore e insapore. Questo polimero solubile in acqua è caratterizzato dalla sua capacità di formare gel spessi, migliorare la solubilità e fornire una maggiore stabilità in varie formule. Il "E50" nel suo nome si riferisce al suo grado di sostituzione, che è in genere di circa il 50%, che indica la quantità di gruppi idrossipropilici e metilici inseriti nella struttura in cellulosa. Methocel E50 è noto per le sue eccellenti disperdibilità e proprietà di rilascio controllato quando sciolte in acqua. È definito non tossico, biodegradabile ed ecologico.
KimaCell®HPMC E50 è una sostanza chimicamente inerte, compatibile con la maggior parte dei farmaci attivi e degli ausiliari di preparazione. HPMC E50 ha i principali vantaggi negli ausiliari farmaceutici:
Ridurre la difficoltà e il tempo dello screening su prescrizione
Aumenta il tasso di successo della ricerca e sviluppo e accelera il lancio dei prodotti
Soddisfa i requisiti di rilascio prolungato di vari farmaci attivi di solubilità
Gamma di viscosità molto stretta
Garantire la stabilità del rilascio del farmaco
Riduci la variazione batch-to-batch
Controllo rigoroso della dimensione delle particelle-75 micron (200 mesh)
La dimensione delle particelle uniformi favorisce l'applicazione del processo di compressione diretta in polvere, che favorisce l'idratazione rapida e la formazione di strati di gel
Riduci i tempi di spedizione
Fornitura puntuale garantita
Soddisfa i requisiti di USP/EP/JP
Ridurre il numero di ricette
Riduci i tempi di sviluppo
Accettabilità del mercato
Le ricette possono essere prese in conto ogm/TSE/BSE free
Kima Chemical si è dedicato alla consegna di HPMC E50 con i più elevati standard di purezza e prestazioni. L'azienda utilizza tecniche di produzione avanzate e misure di controllo di qualità stringenti per garantire che ogni lotto di Methocel E50 soddisfa o supera gli standard internazionali. Questo impegno per le garanzie di qualità che i clienti ricevono un prodotto costante e affidabile ogni volta.
Kima sa che la viscosità e la solubilità di HPMC E50 sono fattori critici in molte formule. L'esperienza di Kima nella regolazione di tali proprietà garantisce che il prodotto può essere personalizzato per soddisfare i requisiti specifici di un'ampia gamma di applicazioni. Se un cliente ha bisogno di un grado a bassa viscosità per una facile elaborazione o una variante ad alta viscosità per l'ispessimento, Kima fornisce soluzioni su misura che ottimizzano le prestazioni.
Methocel E50 di Kima Chemical è conforme ai più rigidi regolamenti industriali. L'azienda tiene certificazioni ISO 9000, garantisce che i suoi processi di produzione soddisfano gli standard globali per la qualità e la gestione ambientale. Le certificazioni forniscono ai clienti la fiducia che i prodotti di Kima soddisfano sia i requisiti regolatori che gli standard di sicurezza internazionali.
Kima offre HPMC E50 a prezzi competitivi, consente alle aziende di godere di materiali di alta qualità pur mantenendo l'efficienza dei costi. Le capacità di produzione su larga scala dell'azienda e la gestione efficiente della catena di approvvigionamento aiutano a mantenere i costi bassi, rendendo la scelta conveniente per i clienti che richiedono affidabilità, prodotti di qualità premium senza il cartellino del prezzo premium.