KimaCell®L-HPC LH11 idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione è un derivato multiuso in cellulosa non ionica. Viene utilizzato principalmente come disintegratore e legante per preparati solidi. La sua polvere ha una grande superficie e porosità, quindi può assorbire rapidamente l'acqua e gonfiare. Quando viene utilizzato in compresse, disintegra rapidamente le compresse. Allo stesso tempo, la sua struttura ruvida ha un grande intarsio tra il farmaco e le particelle, che può migliorare in modo significativo la durezza della compressa senza incidere sulla durezza della compressa. Disintegrazione, riducendo in tal modo il tasso di dissoluzione del farmaco e aumentando la bioavaility. Come disintegratore, il dosaggio è in genere di circa 2-5%. Nella produzione di compresse, può essere utilizzato per l'aggiunta interna nella granulazione a umido, o può essere aggiunto esternamente o sia internamente che esternamente per risultati migliori. Se utilizzato come raccoglitore per tablet, la granulazione a umido viene utilizzata in una quantità di 2-20%.
Nome chimico | Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione | |
Simbolo | L-HPC, cellulosa, 2-idrossipropiletere | |
Numero CAS | 9004-64-2 | |
Marchio | KimaCell | |
Grado | L-HPC LH11 | |
Codice HS | 391290000 | |
Articolo di prova | Unità | Specifiche USP |
Aspetto | Potenza mobile bianca o grigio chiaro con inodore e insapore | |
Identità | Positivo positivo | |
Perdita di essiccazione | WT % | ≤ 5.0 |
Residui di accensione | WT % | ≤ 0.2 |
Idrossipropoxy | WT % | 5.0-16.0 |
Silice | WT % | ≤ 0.6 |
Cloruri | WT % | ≤ 0.5 |
Cenere solforata | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Metalli pesanti | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC LH11 idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione è ampiamente utilizzata nella granulazione a umido, il L-HPC ha un "effetto tampone", il che rende il processo di realizzazione di materiali morbidi stabili in un'ampia gamma di contenuti d'acqua. Questa è anche una tipica applicazione del LH-11. Soprattutto per ingredienti attivi con scarsa solubilità e capacità di tessitura, la disintegrazione può essere migliorata aggiungendo più quantità del L-HPC. Per questo motivo, la quantità di L-HPC aggiunti nel tablet può essere fino a 20-40%. Pur un dosaggio così elevato, a differenza di altri disintegratori ionici, il L-HPC non ha problemi di stabilità. In questa applicazione, il tablet si disintegra In particelle singole molto piccole, quindi la dissoluzione è completa molto rapidamente.
Il L-HPC ha una doppia funzione come disintegratore e legante. Non è quindi adatto solo per la granulazione a taglio ad alta velocità, ma anche per la granulazione del letto fluido. La granulazione del letto fluido con L-HPC può produrre compresse ad alta durezza, a disintegrazione rapida anche per farmaci con scarsa compressione.