KimaCell®HPMC E6 idrossipropilmetilcellulosa è un etere misto di cellulosa non ionica realizzato in cotone e legno tramite alcalinizzazione, ossido di propilene e eterificazione di cloruro di metile. È inodore, insapore, non tossico, solubile in acqua fredda e gelata in acqua calda. Idrossipropilmetilcellulosa è una varietà di etere misto di cellulosa la cui produzione, dosaggio e qualità sono aumentate rapidamente in cina negli ultimi 15 anni. È anche uno degli ausiliari farmaceutici più ampiamente utilizzati in patria e all'estero.
HPMC E6 (9004 65 3)) Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) | |
Analisi fisica | |
Aspetto | Polvere fibrosa o granulare da bianco a leggermente bianco sporco. |
Identificazione da A A E | Conforme |
Aspetto della soluzione | Conforme |
Metossi | 28.0-30.0% |
Idrossipropoxy | 7.0-12.0% |
Perdita di essiccazione | 5.0% Max |
Residui di accensione | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosità apparente | 4.8-7.2cps |
Dimensione delle particelle | Min. 98% passa attraverso 100 mesh |
Metalli pesanti | |
Metallo pesante | ≤ 10ppm |
Dell'arsenico | ≤ 3ppm |
Piombo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro batteri | |
Conteggio totale della piastra | Milwau1000cfu/g |
Lievito e stampo | Milwau100cfu/g |
Forma di Coli | Vuoto/g |
Salmonella | Vuoto/g |
KimaCell®HPMC E6 è ampiamente utilizzato negli ausiliari farmaceutici. L'applicazione di HPMC si riflette principalmente nei cinque aspetti:
Come agente di sospensione.
La preparazione del liquido di tipo a sospensione è una forma di dosaggio clinico comunemente utilizzata, che è un sistema di dispersione eterogenea in cui i farmaci solidi solubili sono dispersi in un mezzo di dispersione liquida. La stabilità del sistema determina la qualità della preparazione del liquido di sospensione. La soluzione colloidale HPMC può ridurre la tensione interfacciale solido-liquido, ridurre l'energia senza superficie delle particelle solide e stabilizzare il sistema di dispersione eterogenea. È un eccellente agente di sospensione. HPMC viene utilizzato come addensante per colliri, con un contenuto da 0.45% a 1.0%.
Come legante e disintegratore.
Come legante, HPMC può rendere il farmaco facile da bagnare e può espandere centinaia di volte dopo aver assorbente l'acqua, in modo che può migliorare in modo significativo il tasso di dissoluzione o il tasso di rilascio del tablet. HPMC ha una forte viscosità, che può migliorare la viscosità delle particelle e migliorare la compressione delle materie prime con una consistenza croccante o fragile. HPMC con bassa viscosità può essere utilizzato come legante e disintegratore e possono essere utilizzati solo come legante.
Come materiale di rilascio prolungato e controllato per preparati orali.
HPMC è un materiale a matrice di idrogel comunemente utilizzato in preparati a rilascio prolungato. Il grado a bassa viscosità (5-50mPa) HPMC può essere utilizzato come legante, viscosifier e agente di sospensione e grado ad alta viscosità (muslim-s) HPMC può essere utilizzato per preparare compresse a rilascio prolungato a matrice di materiale misto, agente bloccante per capsule, compresse a rilascio prolungato a matrice di idrogel. HPMC è solubile nel fluido gastrointestinale, ha i vantaggi di una buona compressione, una buona fluidità, una forte capacità di carico del farmaco e caratteristiche di rilascio del farmaco non colpite dal pH. È un materiale portante idrofilo estremamente importante nei sistemi di preparazione a rilascio prolungato e viene spesso utilizzato come matrice di gel idrofilo e materiali di rivestimento per preparati a rilascio prolungato, oltre ai materiali ausiliari per i preparati galleggianti gastrici e i farmaci a rilascio prolungato.
Come agente di formatura del film di rivestimento.
HPMC ha buone proprietà di formatura del film. Il film formato da esso è uniforme, trasparente e resistente e non è facile da attaccare durante la produzione. Specialmente per i farmaci che sono facili da assorbire l'umidità e sono fragili, l'utilizzo come strato isolante può migliorare notevolmente la stabilità del farmaco e prevenire i cambi di colore del film. HPMC ha una varietà di specifiche di viscosità. Se selezionato bene, la qualità e l'aspetto delle compresse rivestite sono superiori ad altri materiali. La concentrazione comunemente utilizzata è da 2% a 10%.
Come materiale della capsula.
Negli ultimi anni, con i comuni scoppi di epidemie animali globali, rispetto alle capsule di gelatina, le capsule vegetali sono le nuove tendenze delle industrie farmaceutiche e alimentari. Pfizer degli stati uniti ha estratto HPMC con successo da piante naturali e capsule vegetali VcapTM pronte. Rispetto alle capsule cave di gelatina tradizionale, le capsule vegetali hanno i vantaggi di un'ampia adattabilità, nessun rischio di reazioni di reticolazione e alta stabilità. Il tasso di rilascio del farmaco è abbastanza stabile e le differenze individuali sono piccole. Dopo la disintegrazione nel corpo umano, non viene assorbito e può essere espulsato la sostanza viene esposta dal corpo. In termini di condizioni di conservazione, dopo un gran numero di test, non è quasi fragile In condizioni di bassa umidità e le proprietà del guscio della capsula sono ancora stabili In condizioni di elevata umidità, E gli indicatori delle capsule vegetali non sono colpiti in condizioni di conservazione estreme. Con la conoscenza delle capsule vegetali delle persone e la trasformazione dei concetti di medicina pubblica in patria e all'estero, la domanda di mercato per le capsule vegetali cresce rapidamente.