KimaCell®HPMC E5 è idrossipropilmetilcellulosa di grado farmaceutico, gli ausiliari farmaceutici giocano un ruolo importante nello sviluppo e nella produzione di formule. Ad esempio, in preparati a rilascio prolungato, materiali polimerici come l'etere di cellulosa vengono utilizzati come ausiliari farmaceutici in pellet a rilascio prolungato, varie matrici di preparati a rilascio prolungato, preparati rivestiti a rilascio prolungato, capsule a rilascio prolungato, film per farmaci a rilascio prolungato e farmaci in resina a rilascio prolungato. I preparati e i liquidi a rilascio prolungato sono stati ampiamente utilizzati. In questo sistema, i polimeri come l'etere di cellulosa vengono comunemente utilizzati come porta farmaci per controllare il tasso di rilascio dei farmaci nel corpo umano, che è, È necessario rilasciare lentamente nel corpo a una velocità impostata entro un intervallo di tempo per raggiungere lo scopo di un trattamento efficace.
HPMC E5((9004 65 3)) Idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) | |
Analisi fisica | |
Aspetto | Polvere fibrosa o granulare da bianco a leggermente bianco sporco. |
Identificazione da A A E | Conforme |
Aspetto della soluzione | Conforme |
Metossi | 28.0-30.0% |
Idrossipropoxy | 7.0-12.0% |
Perdita di essiccazione | 5.0% Max |
Residui di accensione | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosità apparente | 4-6cps |
Dimensione delle particelle | Min. 98% passa attraverso 100 mesh |
Metalli pesanti | |
Metallo pesante | ≤ 10ppm |
Dell'arsenico | ≤ 3ppm |
Piombo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro batteri | |
Conteggio totale della piastra | Milwau1000cfu/g |
Lievito e stampo | Milwau100cfu/g |
Forma di Coli | Vuoto/g |
Salmonella | Vuoto/g |
La viscosità HPMC E5 si riferisce alle caratteristiche di viscosità del Methocel E5, che è un tipo di idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) noto anche come hypromellose E5. HPMC è un polimero a base di cellulosa ampiamente utilizzato in vari settori per le sue proprietà di ispessimento, gelificazione e formatura di film. "E5" si riferisce in genere alla viscosità specifica del prodotto HPMC. Diversi gradi di HPMC, come E5, hanno diversi intervalli di viscosità, che possono incidere sulle loro prestazioni in varie applicazioni. HPMC E 5 ha comunemente una viscosità nella gamma da 4,000 a 6,000 millepoises (cps) se misurato come soluzione al 2% in acqua a una temperatura specifica, come 20 °C.
KimaCell®HPMC E5 hypromellose sono principalmente nei campi centrali e di fascia alta dell'industria farmaceutica, con un alto valore aggiunto. A causa di rigorosi requisiti di qualità, la produzione di etere di cellulosa di grado farmaceutico è anche abbastanza difficile. Si può dire che la qualità dei prodotti idrossipropilmetilcellulosa di grado farmaceutico può essere basata sulla forza tecnica delle imprese di etere di cellulosa. L'etere di cellulosa viene aggiunto come bloccante, materiale a matrice e addensante per produrre compresse a matrice di rilascio prolungato, materiali di rivestimento solubili gastrici, materiali di rivestimento per microcacapsule a rilascio prolungato, materiali per film per farmaci a rilascio prolungato, ecc.
L'etere di cellulosa naturale è un termine generale per una serie di derivati della cellulosa prodotti dalla reazione della cellulosa alcalina e dell'agente eterificante in alcune condizioni. È un prodotto in cui i gruppi idrossilici su macromolecole di cellulosa sono parzialmente o completamente sostituito da gruppi di etere.